046-Farmacopea preparaciones líquidas estériles

[lucho21]

¿Deben ser estériles las preparaciones líquidas para inhalación no presurizadas?:

Solamente en aquellas destinadas a uso quirúrgico o heridas abiertas.
Solo en preparaciones presentadas en dispositivos unidosis, los cuales están exentos de conservantes, o en multidosis que no contengan conservante.
No es necesario en ningún caso, ya que estos preparados deben incluir conservantes en su composición salvo que posean propiedades antimicrobianas propias.
Sí. Es un requisito indispensable de farmacopea para este tipo de formulaciones, salvo que la formulación presente propiedades antimicrobianas.

Respuesta del ministerio: 2

[lucho 21]

Solicito cambio de respuesta correcta de la opción 2 a la opción 1, ya que en la farmacopea dice “excepto cuando la propia forma farmacéutica, su preparación tenga propiedades antimicrobianas” y eso no lo refleja la opción 2. Por lo tanto, la correcta es la opción 1: las preparaciones líquidas para inhalación no presurizadas no deben ser siempre estériles (sólo aquellas que sean destinadas a uso quirúrgico). De hecho, hay preparaciones de este tipo a base de corticoides donde lo estéril son sólo los equipos. De igual manera, también sirven de ejemplo las preparaciones líquidas para nebulización (ya que están dentro de las preparaciones líquidas para inhalación).